Spread the love


الرياض – مباشر: قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تعليق تسجيل وسحب مستحضر “PANTOL 20 mg enteric-coated tablet”، المسجل بالهيئة برقم (5-809-14).

وكشفت الهيئة السعودية، في بيان صادر، اليوم الخميس، أنها قررت تعليق تسجيل وسحب مستحضر PANTOL 40 mg enteric-coated tablet لرقمي التسجيل (7-809-14) و (6-809-14).

وأوضحت “الغذاء والدواء”، أن المستحضرين يتم تسويقهما من قبل شركة كوبر فارما، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.

وأشارت الهيئة، إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراءها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر الجنيس (المماثل) والمستحضر المبتكر (المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.

ووجهت الهيئة، الجهات الصحية لسحب المستحضر حال توفره لديهم، كما خاطبت الشركة المسوقة لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدمي الدواء إلى مراجعة أطبائهم.

ترشيحات

“الزكاة والدخل” السعودية تطرح مسودة متطلبات تطبيق الفاتورة الإلكترونية

المركزي المصري يثبت أسعار الفائدة للمرة الثانية على التوالي خلال 2021

 



Source link